REMICADE - Dosificación

REMICADE® debe administrarse por vía intravenosa en adultos. El tratamiento con REMICADE® debe ser administrado bajo la supervisión de médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica o enfermedad inflamatoria intestinal. El tiempo recomendado para la infusión es de 2 horas. Todos los pacientes deben ser observados durante por lo menos 1 hora después de la infusión de REMICADE® por la posible ocurrencia de efectos colaterales. Se debe disponer de medicación de emergencia, ventilación artificial y otros materiales apropiados para el tratamiento de estos efectos. La velocidad de la infusión se puede enlentecer a fin de disminuir el riesgo de reacciones vinculadas a la infusión, especialmente si las mismas ocurrieron con anterioridad. Artritis reumatoidea: la dosis inicial recomendada de REMICADE® es de 3mg/kg administrados como infusión intravenosa en un período de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 3mg/kg en infusión, 2 y 6 semanas después de la primera administración y cada 8 semanas con posterioridad. Después de 22 semanas de tratamiento, la dosis puede aumentarse a 10mg/kg, si es necesario. REMICADE® debe administrarse en combinación con metotrexato. Espondilitis anquilosante: la dosis de REMICADE® es de 5mg/kg administrados como una infusión intravenosa en un período de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 5mg/kg en infusión, 2 y 6 semanas después de la primera administración y cada 6-8 semanas con posterioridad. Artritis psoriásica: la dosis de REMICADE® es de 5mg/kg administrados como una infusión intravenosa en un período de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 5mg/kg en infusión, 2 y 6 semanas después de la primera administración y cada 8 semanas con posterioridad. Psoriasis: la dosis de REMICADE® es de 5mg/kg administrados como una infusión intravenosa en un período de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 5mg/kg en infusión, 2 y 6 semanas después de la primera administración y cada 8 semanas con posterioridad. Si un paciente no evidencia respuesta después de 14 semanas (es decir, luego de 4 dosis), no debe administrarse tratamiento adicional con infliximab. Enfermedad de Crohn moderada a grave en pacientes adultos: la dosis de REMICADE® es de 5mg/kg administrados como una infusión intravenosa en un período de 2 horas. No hay datos disponibles que apoyen el tratamiento posterior con infliximab en los pacientes que no respondieron al mismo en las dos semanas siguientes a la infusión inicial. En los pacientes respondedores, administrar infusiones adicionales de 5mg/kg, 2 y 6 semanas después de la dosis inicial, seguidas de un régimen de mantenimiento de 5mg/kg cada 8 semanas, con posterioridad. En los pacientes que presentaron una respuesta incompleta durante el tratamiento de mantenimiento, se debe considerar el ajuste de la dosis hasta 10mg/kg. Una estrategia alternativa es la administración de una infusión intravenosa inicial de 5mg/kg, en un período de 2 horas, seguida de infusiones repetidas de 5mg/kg cuando los signos y síntomas de la enfermedad recurren; no obstante, se dispone de datos limitados sobre los intervalos de dosis más allá de las 16 semanas. Enfermedad de Crohn en pacientes pediátricos: Se administra una infusión intravenosa de 5mg/kg seguido de infusiones adicionales de 5 mg/kg a las 2 y 6 semanas luego de la primera infusión y posteriormente cada 8 semanas. Enfermedad de Crohn con fistulización en pacientes adultos: 5mg/kg por vía intravenosa, administrados en un período de 2 horas, seguidos de dosis adicionales de 5mg/kg, 2 y 6 semanas después de la primera infusión, para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante. Si el paciente no responde luego de la aplicación de estas 3 dosis, no se debe administrar un tratamiento adicional con infliximab. Las estrategias para el tratamiento continuado son: infusiones adicionales de 5mg/kg cada 8 semanas, o readministración si los signos y síntomas de la enfermedad recurren, seguida de infusiones de 5mg/kg cada 8 semanas (ver Readministración más abajo). En la enfermedad de Crohn, la experiencia con la readministración si los signos y síntomas de la enfermedad recurren es limitada, y no hay datos comparativos sobre el beneficio/riesgo de las estrategias alternativas para el tratamiento continuado. Colitis ulcerosa: la dosis de REMICADE® es de 5mg/kg administrados como una infusión intravenosa en un período de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 5mg/kg en infusión, 2 y 6 semanas después de la primera administración y cada 8 semanas con posterioridad. Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica usualmente se alcanza al cabo de 14 semanas de tratamiento, esto es, después de 3 dosis. Se debe reconsiderar cuidadosamente la continuación de la terapia en los pacientes que no presentaron evidencias de beneficio terapéutico durante este período. Readministración del tratamiento en enfermedad de Crohn y artritis reumatoidea: si los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede volver a administrar REMICADE® dentro de las 16 semanas posteriores a la última infusión. La readministración de una formulación alterna de infliximab, con un intervalo libre del fármaco de 2 a 4 años posterior a una infusión previa, se ha asociado con una reacción de hipersensibilidad tardía en 10 pacientes con enfermedad de Crohn. No se conoce el riesgo de hipersensibilidad tardía posterior a la readministración de la droga luego de un intervalo libre de tratamiento de 16 semanas a 2 años. Por lo tanto, no se puede recomendar la readministración de la droga después de un intervalo libre de administración de 16 semanas. Readministración en la colitis ulcerosa: a la fecha, no se dispone de datos que avalen una readministración del fármaco que no sea cada 8 semanas. Readministración en la espondilitis anquilosante: a la fecha, no se dispone de datos que avalen una readministración del fármaco que no sea cada 6-8 semanas. Readministración en la artritis psoriásica: a la fecha, no se dispone de datos que avalen una readministración del fármaco que no sea cada 8 semanas. Readministración en la psoriasis: limitada experiencia proveniente del retratamiento de la psoriasis con una sola dosis de infliximab luego de un intervalo de 20 semanas sugiere reducción de la eficacia y mayor incidencia de reacciones a la infusión leves a moderadas en comparación con el régimen de inducción inicial.