Prospecto BELARA

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: etinilestradiol 0,03mg, clormadinona acetato 2mg. Excipientes: clormadinona acetato, polividona K30, almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo cs.
Indicaciones
BELARA® es efectivo en la prevención del embarazo y es útil para tratar signos de androgenización, tales como acné.
Dosificación
El primer comprimido debe administrarse el primer día de la menstruación. BELARA® debe ser administrado de manera regular, sin masticar, en forma diaria y de preferencia antes de acostarse. Luego de administrarse los 21 comprimidos, debe intercalarse un descanso de 7 días sin medicamento. Continuar administrando BELARA® al octavo día.
Contraindicaciones
BELARA® es un anticonceptivo hormonal en base a una combinación de estrógenos y progestágenos y, por lo tanto, no deberá ser utilizado o deberá ser discontinuado en las siguientes situaciones: Embarazo: presencia o historia de trombosis venosa o arterial, por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto al miocardio, trombos. Operaciones electivas (6 semanas de anticipación) y durante período de inmovilización. También en caso de accidentes que exigen el uso de yesos. Presencia de signos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos, tales como TIAs y angina pectoris. Diabetes mellitus con cambios vasculares o descompensación de ella. Hipertensión no controlada o aumento significativo de la presión sanguínea. Ictericia idiopática, hepatitis, prurito generalizado, colestasia y anormalidades de la función hepática, especialmente durante embarazos o terapia estrogénica previa. Después de la convalecencia de una hepatitis viral y luego de que los parámetros hepáticos se han normalizado, se requiere un período de 6 meses para comenzar la terapia con BELARA®. Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, desórdenes del flujo biliar. Historia o existencia de tumores hepáticos. Dolor epigástrico severo, aumento de tamaño de hígado o síntomas de sangramiento abdominal. Anemia de células falciformes. Primera aparición o recurrencia de porfiria. Presencia o historia de tumores dependientes de hormonas, por ej.: mama y útero. Desórdenes severos del metabolismo lipídico. Síntomas de migraña o mayor frecuencia de cefaleas. Migrañas acompañadas de disturbios en la percepción, sensación o movimiento. Desórdenes sensoriales agudos (ejemplo: visuales o auditivos). Desórdenes motores (particularmente paresia). Aumento de ataques epilépticos en personas que padecen de la enfermedad. Historia de herpes gestacional. Sangramiento genital inexplicable.
Presentación
Envase calendario con 21 comprimidos recubiertos.

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